甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒
[用途]
anti-TPO用于超灵敏定量检测人血清中甲状腺过氧化酶物自身抗体
(anti-TPO) 。TPO是甲状腺细胞中的膜结合酶，它是三种甲状腺抗原，对甲
状腺荷尔蒙合成有重要作用。
自身免疫性甲状腺疾病的一个特点就是存在甲状腺抗原的自身抗体。
因而，anti-TPO 检测有助于显示慢性自身免疫性甲状腺炎和对甲状腺功能减退
分型 。anti-TPO 检测对甲亢也有价值，尤其是临床症状有怀疑而 TSH-REZAK®
检测阴性的病例。另外对甲状腺功能正常的甲状腺肿排除并生的甲状腺自身免疫
病有帮助 。
[试验原理]
anti-TPO是一种基于放射配体检测原理的直接检测方法。 用过量的标记物（高
度纯化的125I-hTPO）与样品的抗-TPO自身抗体结合。
标记物必须达到和纯度、酶特性、快速反应动力学、零水平的交叉反应、稳定性
等相关的各项指标的要求。这些是决定标记物特异性结合的主要先决条件 ，
即标记物只能被样品的抗-TPO自身抗体识别。
然后在试剂A的参与作用下，形成三明治式复合体系，原因是试剂A会被
125I-hTPO /抗-TPO免疫复合体系的免疫球蛋白Fc部分结合 。其中试剂A部分连接
到细胞上 ，从而形成一个固相，进而形成三明治体系，以离心方法分离。吸去包
含未结合标记物的上清液后，试管中沉淀部分的放射性即可被测量。
样品中抗-TPO浓度越高表示标记物特异性结合越多 ，即结合部分（B）的计数
（CPM）是和抗-TPO浓度成正比。在样品中没有anti-TPO情况下无免疫体系形
成，因为标记物仅结合anti-TPO，而不结合试剂A。
通过以CPM或B/T%对应相应标准点浓度所做标准曲线，可以直接读出在测量范
围5－2000 U/ml的样品的浓度值
检测灵敏度。
实用检测灵敏度：批内变异系数不大于10％，批间变异系数不大于20％情况下
所能测得的*小浓度值。在正确操作anti-TPO情况下 ，该值约为5.61 U/ml 。
低于这个浓度值的检测结果不符合GLP(Good Laboratory Practice)的可靠性统
计学标准 ，在统计学上与0试样的区别是不能确定的。
而高于5.61 U/ml的试样是可以被检测的 。
